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压片机压片过程中影响片剂重量差异的因素分析
点击次数:3501 发布时间:2016-06-23
   为了保证计量准确三亿体育-三亿体育app,中国药典规定了片重差异标准及其检验方法,即取20片精密称定总重并求得平均片重,再称定各片的重量并与平均片重比较以下的片剂的重量差异限度为±7.5%,0.3g及0.3g以上的片剂为土5%。
  压片机压片时是按容积分剂量,故造成片重差异的原因主要是压片机的结构质量及颗粒因素等三亿体育-三亿体育app。
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 ?。?)压片机的饲料方式饲料方式有三种,即:①下冲位置固定于适当位置后,饲粉器移动到??字喜诙?,颗粒流入娜谔逵?三亿体育app?撞⑻盥?,由饲粉器将多余的颗粒刮去三亿体育-三亿体育app,多数单冲压片机采用这种饲粉方式;②填充时颗粒先堆集在??字?,随后下冲下降到规定位置,颗粒填满?三亿体育-三亿体育app?撞⒐纹?三亿体育-三亿体育app;③填充时,下冲先降到较规定高度稍低的位置,颗粒填满?三亿体育-三亿体育app??,下冲再升到规定高度并将多余颗粒推出?三亿体育-三亿体育app?撞⒐纹?。以上三种填充方式的均匀度的顺序是③>②>①法三亿体育-三亿体育app。旋转式压片机是采用第③种方式。对流动性不好的物料三亿体育-三亿体育app,应增加强制饲料装置三亿体育-三亿体育app。
 ?。?)冲模质量在旋转式压片机上装有多组冲、模,因此对冲、模的精度要求较高,例如下冲的长度及??椎闹本队σ恢?,否则必增大片重差异。
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 ?。?)颗粒的流动性颗粒的流动性应良好,否则因饲料时间短三亿体育-三亿体育app,不易填充满???。
 ?三亿体育-三亿体育app。?)颗粒的密度此处的密度是指其堆密度三亿体育-三亿体育app。堆密度与粒密度及颗粒形态等有关,在处方相同时三亿体育-三亿体育app,工艺对密度有影响,软材长时间捏合,可使粒密度增大;颗粒的粒度分布宽时,小粒子易因振动等经大颗粒间的空隙而移动到下部,造成堆密度的变化三亿体育-三亿体育app;用摇摆式颗寥谔逵?三亿体育app;屏J?,因筛网材质三亿体育-三亿体育app、装得紧松不同等三亿体育-三亿体育app,制成颗粒的密度有差异。
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